Vakcina protiv malarije Univerziteta Oxford obećava

 

Jedna od zaista ohrabrujućih i lijepih stvari koje su se dogodile u ovom periodu jeste to da je je efikasna vakcina protiv malarije na putu.

Malarija je po život opasna bolest koju uzrokuju paraziti poput Plasmodium falciparum i Plasmodium malariae koji se prenose na ljude ubodima zaraženih ženki komaraca iz roda Anopheles.

Premda je kod nas više nema, za veći dio čovječanstva malarija predstavlja pošast i veliku opasnost. Prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije 2019. bilo je zabilježeno preko 229 miliona slučajeva malarije,  a 67% smrtnih slučajeva od ove bolesti su djeca ispod 5 godina starosti. Na regiju Afrike otpada oko 94% slučajeva malarije u svijetu. Malarija je bolest koja koči i socioekonomski razvoj određenih područja i nije samo zdravstveni problem. Iako postoje lijekovi za ovu bolest, to nije dovoljno, i jedan od ciljeva borbe s malarijom bio je i razvoj dovoljno efikasne vakcine.

Međutim, vakcine protiv parazita je još teže razviti nego vakcine protiv bakterija i virusa. Jednostavno – paraziti koji izazivaju malariju su složenije građe, pa je teže odrediti šta bi to moglo imati najpovoljnije dejstvo kao antigen i pobuditi imunološki odgovor organizma, a da pri tome ta vakcina bude i sigurna i da nuspojave ne prevagnu na koristi. Ovi paraziti imaju daleko više gena od virusa i treba dodati da se ne radi o samo jednoj vrsti parazita nego o više njih, što dodatno usložnjava pronalaženje najadekvatnijeg antigena.

Vakcina protiv malarije je još teži zadatak jer Plasmodium sp. imaju komplikovane životne cikluse u kojima paraziti često mijenjaju površinske proteine, te je teže naći koji bi to protein mogao biti najbolja meta.

Ovo nije prva vakcina protiv malarije. Treba se sjetiti i ispitivanja još jedne vakcine protiv malarije, zvane  Mosquirix (RTS,S), od GSK koja je imala i kliničko istraživanje i pilot-projekat s WHO 2019. Ispitivanje je pokazalo čudne podatke da je rizik od meningitisa kod djece vakcinisane ovom vakcinom 10x veći nego kod djece koja su primila placebo. Efikasnost ove vakcine je bila oko 50%, a kod djece niža.  2015. EMA je, uprkos limitiranoj efikasnosti odobrila ovu vakcinu, navodeći kao razlog to što korist odove vakcine premašuje rizik. Ipak, ova nova vakcina protiv malarije je izgleda daleko efikasnija.

Naučnici s Univerziteta Oxford i njihovi partneri izvijestili su 23. aprila o nalazima iz faze IIb ispitivanja kandidata za vakcinu protiv malarije, R21 / Matrix-M, koja je pokazala visoku efikasnost od 77% tokom 12 mjeseci praćenja. U svojim nalazima napominju da su prvi koji su ispunili cilj stvaranja ovakve vakcine koja bi prešla prag od 75% efikasnosti koji je zadala Svjetska zdravstvena organizacija. Samo neki od partnera u stvaranju i istraživanju ove vakcine su čuvena Londonska škole higijene i tropskih bolesti, Novavax, Kenija medicinski istraživački centar, Institut za serume Indija i Institut za zdravstvene studije u Nanoru, Burkina Faso.

Njihovi nalazi su još uvijek objavljeni u preprintu, i to Preprints with the Lancet te još nisu recenzirani, ali sudeći po preliminarnim rezultatima, ovo pruža mnogo nade za dijelove svijeta koji su u riziku od ove bolesti. Istraživanje je provedeno na 450 učesnika u dobi od 5 do 17 meseci,  u Burkina Faso.

Vakcina, koja za sada nosi naziv R21/Matrix-M, zasniva se na cirkumsporozoitnom proteinu (CSP) parazita kao antigen i Matrix-M adjuvantu na bazi saponina koji se koristi u Novavaxovoj COVID-19 vakcini. Sporozoit je jedan od stadijuma razvoja parazita iz roda Plasmodium, a upravo sporozoiti luče cirkumsporozoitni protein. Istraživanja su pokazala kako bi ovaj protein bio dobra antigenska meta za vakcinu protiv malarije.  R21 je proizveden ekspresijom rekombinantnih čestica sličnih virusu hepatitisa B (HBsAg) u jednoj vrsti kvasca naučnog naziva Hansenula polymorpha, koje obuhvaćaju središnje ponavljanje i C-kraj proteina CSP od  Plasmodium falciparum, stopljen s N-terminalnim krajem virusolike čestice-nosača. Proizvodi ga Serum Institute of India.

Nakon obećavajućih rezultata Faze IIb, u planu je ispitivanje faze III s 4 800 djece iz četiri afričke zemlje. Ako je vakcina bude odobrena, Institut za serum u Indiji  bi počeo s godišnjom proizvodnjom od preko 200 miliona doza.

Ovaj tekst je originalno objavljen na Glas Amerike i dopunjen za potrebe bloga QoS.